Việc thành lập và đưa vào hoạt động phòng khám Y học cổ truyền (YHCT) là một quá trình đòi hỏi sự tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp luật. Đây là ngành nghề thuộc nhóm dịch vụ khám chữa bệnh – ngành nghề kinh doanh có điều kiện theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh và các văn bản hướng dẫn. Để phòng khám hoạt động hợp pháp, doanh nghiệp cần thực hiện đồng thời nhiều thủ tục như thành lập pháp nhân, xin giấy phép hoạt động y tế, giấy chứng nhận đủ điều kiện về an ninh trật tự, đáp ứng điều kiện phòng cháy chữa cháy, quản lý chất thải y tế…
Bài viết này tổng hợp đầy đủ, cập nhật theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP, Nghị định 105/2025/NĐ-CP, Thông tư 20/2021/TT-BYT cùng các quy định hiện hành, nhằm hỗ trợ doanh nghiệp chuẩn bị đúng – đủ hồ sơ và triển khai nhanh chóng.
Thành lập công ty để mở phòng khám Y học cổ truyền
Trước khi xin giấy phép hoạt động phòng khám, chủ cơ sở cần thành lập doanh nghiệp. Hình thức pháp nhân phổ biến là Công ty TNHH hoặc Công ty Cổ phần, tùy theo quy mô và nhu cầu huy động vốn.
1. Ngành nghề kinh doanh phù hợp
Dựa trên tài liệu bạn cung cấp, dưới đây là các ngành nghề doanh nghiệp cần đăng ký:
- Bán buôn thực phẩm (4632; chi tiết: 46329).
- Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm (4772; chi tiết: bán thuốc đông y, thuốc nam).
- Hoạt động y tế khác chưa được phân vào đâu (8699).
- Các ngành nghề bổ trợ như quảng cáo (7310), xúc tiến thương mại (8230), dịch vụ spa, xông hơi (9623), dịch vụ tăng cường sức khỏe (96100), giáo dục đào tạo ngắn hạn (8559)…
Doanh nghiệp có thể đăng ký nhiều ngành nghề để phù hợp với mô hình kinh doanh tổng hợp (khám bệnh – bốc thuốc – chăm sóc sức khỏe – trị liệu).
2. Hồ sơ thành lập công ty
- Điều lệ công ty
- Danh sách thành viên/cổ đông
- Căn cước công dân/Hộ chiếu của cá nhân góp vốn
- Giấy tờ pháp lý của tổ chức góp vốn (nếu có)
- Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp
3. Nơi nộp hồ sơ
-
Phòng Đăng ký kinh doanh – Sở Kế hoạch và Đầu tư nơi đặt trụ sở
4. Thời gian giải quyết
- Khoảng 03 – 05 ngày làm việc
- Kết quả: Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp
Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám Y học cổ truyền
Căn cứ Điều 40 và Điều 46 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, hồ sơ xin cấp phép phòng khám phải đáp ứng các điều kiện sau:
1. Điều kiện về cơ sở vật chất
- Có nơi đón tiếp bệnh nhân.
- Phòng khám bệnh có diện tích tối thiểu 10m².
- Nếu có thủ thuật/châm cứu: phòng thủ thuật tối thiểu 10m².
- Nếu vận động trị liệu: phòng trị liệu tối thiểu 20m².
- Nếu xông hơi thuốc: phòng xông hơi tối thiểu 2m², kín nhưng phải có đủ ánh sáng.
- Nếu có hoạt động chế biến/bào chế thuốc cổ truyền: phải đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật do Bộ Y tế ban hành.
2. Trang thiết bị y tế
Trang thiết bị phải phù hợp với phạm vi hành nghề, bao gồm:
- Tủ thuốc, chai lọ đựng vị thuốc có nhãn.
- Cân thuốc và giấy gói thuốc.
- Giường châm cứu, giường trị liệu.
- Bộ dụng cụ châm cứu, day ấn huyệt, dụng cụ xử lý vựng châm.
- Hệ thống máy xông hơi thuốc và thiết bị báo động.
- Hộp cấp cứu phản vệ, thuốc cấp cứu chuyên khoa.
3. Nhân sự
Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải là:
-
Bác sĩ đa khoa có phạm vi hành nghề YHCT; hoặc
-
Bác sĩ chuyên khoa Y học cổ truyền.
Các nhân viên hỗ trợ phải có chứng chỉ, chứng nhận phù hợp với vị trí công việc.
4. Quản lý chất thải y tế
Theo Thông tư 20/2021/TT-BYT, cơ sở phải bảo đảm:
- Phân loại chất thải theo ba nhóm: lây nhiễm, nguy hại không lây nhiễm, và chất thải sinh hoạt.
- Có thùng chứa đúng màu, đúng biểu tượng cảnh báo.
- Lưu giữ tạm thời chất thải nguy hại tại khu vực riêng.
- Ký hợp đồng vận chuyển – xử lý chất thải y tế.
- Tập huấn định kỳ cho nhân viên về phân loại, xử lý chất thải.
Giấy phép con bắt buộc đối với phòng khám YHCT
1. Giấy chứng nhận đủ điều kiện về an ninh, trật tự (ANTT)
a) Hồ sơ gồm
Theo Nghị định 96/2016/NĐ-CP và Nghị định 56/2023/NĐ-CP:
- Văn bản đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện ANTT (Mẫu số 03).
- Bản sao hợp lệ Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
- Tài liệu chứng minh điều kiện phòng cháy chữa cháy (biên bản nghiệm thu hoặc biên bản kiểm tra của cơ quan PCCC).
- Hồ sơ người chịu trách nhiệm về ANTT:
-
-
Bản khai lý lịch (Mẫu số 02).
-
Phiếu lý lịch tư pháp.
-
Người nước ngoài: bản khai nhân sự (Mẫu 02b), hộ chiếu, thẻ tạm trú hoặc thị thực hợp lệ.
-
b) Lưu ý quan trọng
Nếu doanh nghiệp có nhiều người đại diện theo pháp luật, chỉ người đứng tên trong Giấy chứng nhận ANTT phải nộp hồ sơ nhân thân.
c) Nơi nộp hồ sơ
Theo Hướng dẫn 08/HD-BCA-V03 năm 2025, nhiều thủ tục ANTT đã được phân cấp về Công an cấp xã/phường, do mô hình Công an cấp huyện không còn tổ chức theo lộ trình mới.
Quy trình mở phòng khám YHCT
-
Thành lập công ty.
-
Chuẩn bị cơ sở vật chất, nhân sự, trang thiết bị.
-
Hoàn thiện điều kiện PCCC và môi trường.
-
Xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện về ANTT.
-
Nộp hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám YHCT tại Sở Y tế.
-
Niêm yết giá dịch vụ y tế và đi vào hoạt động.
Các lưu ý pháp lý quan trọng
- Phòng khám YHCT là ngành nghề kinh doanh có điều kiện, chỉ được hoạt động khi đã có đầy đủ giấy phép.
- Hồ sơ nhân sự và cơ sở vật chất là hai nội dung dễ bị từ chối nếu không chuẩn bị đúng theo quy định.
- Sở Y tế thường tiến hành kiểm tra đột xuất đối với các cơ sở YHCT, đặc biệt về xử lý chất thải y tế và hồ sơ phòng cháy chữa cháy.
- Việc xin giấy phép ANTT tại Công an xã/phường là yêu cầu bắt buộc sau phân cấp mới.
Dịch vụ hỗ trợ xin phép phòng khám YHCT
Công ty Luật HTL có thể hỗ trợ:
- Tư vấn điều kiện và mô hình phù hợp.
- Soạn thảo hồ sơ thành lập công ty và hồ sơ xin giấy phép phòng khám.
- Hỗ trợ hoàn thiện PCCC, môi trường, ANTT.
- Đại diện làm việc với Sở Y tế và Công an
Bài viết có sự tham khảo từ văn bản Luật An toàn Thực Phẩm 2010 trên website Thư viện pháp luật
Tham khảo thêm: https://htllaw.com.vn/tai-san-rieng-trong-thoi-ky-hon-nhan-2025
